食品FDA驗廠要點

食品FDA驗廠要點

總要求

◆ 全面學習掌握《FDA食品安全現代法案》的要點,并且滿足該法案對企業的要求。

◆ 堅決不得夾帶出口,走私出口,如被FDA發現,將列入黑名單,對企業以后出口美國將是致命打擊。

◆ 企業全面提升企業的管理水平很質量控制水平,以應萬變。

◆ 企業隨時做好被抽查的準備,FDA將會采取飛行檢查的方式對企業突襲檢查。 

1、檢查接受的重要性

   美國FDA在對被檢查企業,接到通知后,必須24小時回復同意接受檢查,否則將會列入FDA黑名單,該企業將不能對美國進行食品出口。

2、記錄的檢查

   FDA官員對工廠進行檢查時,要求檢查食品生產過程中的所有環節原料的種植、管理、收獲、運輸,環節控制,生產加工的質量控制措施,以及產品包裝發貨運輸,同時需要提供原料的檢驗報告,半成品檢驗報告,成品檢驗報告以及輔助材料的檢驗報告,以此證明該批次產品質量每個環節都得到有效的控制。要求記錄必須嚴格一致,不得有造假現象(尤其是筆跡不得一樣),尤其是公司有電子版的記錄一定與紙質的記錄一致。

3、檢查依據

   FDA來廠檢查時會拿著公司出口美國的通關單,根據通關單提供的信息,要求公司提供相關記錄,所以要求所有出口到美國的產品,必須記錄齊全,及時提供給FDA檢查的官員。

4、溝通的重要性

   企業需要至少有一位精通外語并且熟悉公司質量控制體系的人,對FDA官員的檢查給予合理的解釋,如果解釋的能讓FDA官員所接受,對于檢查的深度將會大大地減少,反之,FDA官員將會對某一個問題刨根問底,直至查出問題。

5、產品標識的關注

   FDA來廠檢查時,會重點關注產品的標識,所有標識必須嚴格與該產品的特性保持一致。如果標識與產品不相符合,將嚴重影響檢查結果。

6、制定計劃的實施情況檢查

   他們將會根據公司書面的監控計劃,查驗相關的檢驗記錄,如果公司制定了計劃,就必須有相關的記錄來滿足和支持計劃的要求,否則將視為不符合項。

7、檢測報告滿足客戶要求的重要性

   實驗室要根據客戶的要求實施檢測,并且有相印證的檢測報告,不得出現客戶對某項指標有要求但是公司沒有相對應的檢測報告來滿足客戶的要求。

8、蓄意破壞的控制

   FDA來廠檢查將會關注公司的食品安保措施,以及公司如何控制人員蓄意破壞的控制措施。

9、HACCP體系有效運行重要性

   FDA來廠檢查將會關注HACCP體系在整個生產加工環節的運行情況,要求確保HACCP體系有效運行。

10、報告留檔時間以及報告的一致性

11、質量報告必須留檔

   提供給客戶的質量報告必須留檔,并且公司保留的檔案必須與提供給客戶的一致。避免公司保留的該批產品報告與FDA官員手里的報告不一致,將會出現涉嫌造假情況,檔案保留年限不得低于2年。

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