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國家藥監局 國家衛生健康委關于發布定制式醫療器械監督管理規定(試行)的公告(2019年 第53號)
[2019-07-19]

2019年07月04日 發布


 為規范定制式醫療器械注冊監督管理,保障定制式醫療器械的安全性、有效性,滿足患者個性化需求,根據《國務院關于修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》(中華人民共和國國務院令第680號)規定,國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會制定了《定制式醫療器械監督管理規定(試行)》,現予發布,自2020年1月1日起施行。
  附件:定制式醫療器械監督管理規定(試行)

國家藥監局 國家衛生健康委?
2019年6月26日




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